结核杆菌IgG/IgM 快速检测(TB)

TB IgG/IgM 快速检测试剂盒是一种侧流色谱免疫测定试剂盒，用于同时检测和分化IgM抗结核分枝杆菌人血清、血浆或全血中的耐多药结核病（M.TB）和IgG抗多巴结核。它旨在用作筛查试验和辅助诊断结核分枝杆菌感染。任何使用 TB IgG/IgM 快速检测试剂盒的反应性样本必须通过以下方式进行确认：替代检测方法和临床发现。结核病是一种慢性传染病，主要由人结核病分枝杆菌引起（科赫芽孢杆菌），偶尔由牛结核分枝杆菌。肺是主要目标，但任何器官都可能被感染。结核病感染的风险在20世纪呈指数级下降。但是，近期出现耐药菌株，特别是在 AIDS 患者中，重新点燃了人们对结核病的兴趣。据报道，感染发生率约为800万每年有病例，每年有300万例死亡。死亡率超过50%一些艾滋病毒感染率高的非洲国家。最初的临床怀疑和影像学检查结果，以及随后的实验室检查结果通过痰液检查和培养进行确认是诊断为活动性结核病5，6。然而，这些方法要么缺乏敏感性，要么就是时间消费，尤其不适合无法生产的患者痰液充足、痰涂片阴性或怀疑有肺外结核。

结核病 IgG/IgM 组合快速检测旨在缓解这些障碍。测试在 15 分钟内检测血清、血浆或全血中的 IgM 和 IgG 抗 M.TB 抗体 。IgM 阳性结果提示新的 M.TB 感染，而 IgG 阳性反应提示既往或慢性感染。利用M.TB特异性抗原，它还在接种卡介苗的患者中检测IgM抗M结核。此外，测试可以由未经培训或最低限度的技术人员执行，无需繁琐的实验室设备。