“人体化工厂”——肝脏，扮演着身体多项关键角色，它不仅是人体内脏中最大的器官，也是人体最大的营养中心和最大的垃圾毒素处理场。参与身体的重要代谢、解毒，是人体的生命维持器，也是人体健康的基石。
同时，肝脏又是我们身体里最能“忍”的器官，因其缺乏痛觉神经，使得它在遭受伤害初期往往默默承受，不易发出警报，直至病变较为严重，肝脏区域的疼痛才可能成为明显的警示，而这通常标志着疾病已步入较为严峻的境地。诸如肝炎等肝脏疾病，而丙肝正是典型肝炎代表之一。
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丙肝：肝脏炎症性疾病
丙型肝炎（Hepatitis C）是由丙型肝炎病毒（Hepatitis C virus, HCV）感染引起的一种肝脏炎症性疾病，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌（HCC），属于乙类传染病。据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。我国HCV感染者基数庞大，HCV抗体阳性率为0.43%，连同高危人群（如90年前后输血者、单采血浆者、静脉吸毒者、免疫系统功能受损者等），总共约1000万感染者。慢性丙型肝炎是导致患肝硬化、肝细胞肝癌的重要病因。
丙肝病毒的发现
20世纪末，一些输血后“非甲非乙型肝炎”（NANBH）的肝炎病例引起注意，暗示有未知病毒存在。1980年代，对“非甲非乙型肝炎”病例进行研究，表明有新病毒，但病毒的鉴定工作在接下来的近十年中却一直没有获得成功。1989年，美国科学家迈克尔·霍顿（Michael Houghton）领导的团队，使用分子生物学技术，从一名慢性肝炎患者的血浆中分离出病毒序列，确认了丙型肝炎病毒（HCV）。随后，HCV被鉴定为单链RNA病毒，属黄病毒科，基因组复杂，多种基因型别，对肝脏靶向。2000年代后，直到抗病毒药物出现，尤其DAA（如索磷布韦），改变治疗格局，提高治愈率。
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HCV属于黄病毒科、丙型肝炎病毒属，是单股正链RNA病毒,基因组全长9.6kb,可编码出1个约3010个氨基酸的多聚蛋白前体,经过剪接后形成功能性的结构蛋白和非结构蛋白。
HCV的非结构蛋白（Non-structural Proteins, NS proteins）主要包括NS2、NS3、NS4A、NS4B、NS5A和NS5B等。虽然非结构蛋白不构成病毒颗粒的结构部分，但因其在病毒生活周期中的活跃表现，人体免疫系统也会对这些蛋白产生抗体反应。在HCV感染的晚期阶段，特别是慢性感染时，非结构蛋白的抗体出现率较高，所以检测NS3、NS4和NS5这些非结构蛋白的抗体对于确诊慢性感染以及评估疾病进程具有重要价值。
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HCV的核心蛋白构成了病毒的核衣壳，包裹着病毒的基因组，它是病毒生命周期中最早合成的蛋白之一。HCV核心蛋白的氨基酸序列十分保守,人体在感染HCV后会迅速对其产生免疫反应，产生相应的抗体。因此，核心区抗原通常被用作HCV抗体检测中的靶标，尤其是在初筛试验中，检测血清中是否存在针对HCV核心蛋白的抗体可以帮助判断个体是否曾经或正在感染HCV。
为了提高检测的敏感性和特异性，确保既能在感染初期检测到抗体，也能在后期检测到更多的抗体谱系，所以，设计了结合使用核心蛋白和非结构蛋白的抗原片段。此外，针对非结构蛋白的抗体检测还可以用于区分不同基因型HCV的感染，因为不同基因型的非结构蛋白在某些区域存在差异，可能导致抗体反应的差异性。
产品数据 | 试剂：迈跃HCV抗原（发光平台）
最低检出限
测试梯度稀释临床阳性样本：在内部质控品测试中，迈跃-HCV性能较好。
测试国家标准品：迈跃-HCV符合国家标准品。
精密度：测试包含阳性和阴性两个点的临床样本的精密度，发光值（RLU）的变异系数（CV）均＜10%，迈跃-HCV试剂精密度较好。
特异性：测试1256例随机临床样本，检出阳性5例，阴性1251例，用罗氏试剂（电化学发光法）对5例阳性进行复核，罗氏检测结果与迈跃检测结果一致。迈跃-HCV假阳率低，特异性好。
阴阳性样本符合率、检出率：100.0%；漏检率、假阳率：0.0%。
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