国际病毒分类委员会(International Committee on Taxonomy of Viruses, ICTV)宣布,新型冠状病毒(2019-nCoV)的正式分类名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)。而世界卫生组织(WHO)同日宣布,由这一病毒导致的疾病的正式名称为COVID-19。
新型冠状病毒 IgG/IgM/lgA 快速检测(SARS-CoV-2)
由SARS-CoV-2引起的COVID-19是一种急性呼吸道传染病。人通常易感。目前,感染新型冠状病毒的患者是主要感染源;无症状感染者也可能具有传染性源。当将足够体积的试样分配到样品中时在测试盒的孔中,样品通过毛细管作用在盒上迁移。如果标本中存在SARS-CoV-2病毒,将与单克隆小鼠结合抗沙士-辅酶-2 NP抗体偶联物。然后捕获免疫复合物在膜上由预先包被的小鼠抗SARS-CoV-2 NP抗体,形成勃艮第色T带,表明Covid-19 NP抗原阳性检测结果。测试带 (T) 缺失提示结果为阴性。该测试包含一个内部对照组(C带),应表现出免疫复合物的勃艮第彩色条带山羊抗兔IgG/兔IgG-金共轭物,无论颜色发展如何在任何测试波段上。否则,测试结果无效,标本必须使用其他设备重新测试。
1.本品仅用于体外诊断。
2.必须严格按照说明进行操作和解释结果。
3.产品经过定性测试,结果不能用作定量依据应在有效期内使用试剂进行测试。卡塞,收集器,滴管和管子供单人一次性使用,不能重复使用。
4.由于样品滴度不同,测试线的红线会显示不同颜色的阴影,所有这些都表示积极的结果。测试线颜色的深度不能用作测定样品中抗体滴度的依据。
5.低温储存的样品应平衡至室温。
6.样品和废物必须作为潜在的感染源处理,并且铝箔袋中的干燥剂不可食用,并在测试前完全混合。